Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din SUA (FDA) a aprobat terapia Johnson & Johnson pe bază de anticorpi pentru pacienţii cu un tip de cancer de sânge greu de tratat.
Terapia, numită Talvey, aparţine unei clase de tratamente numite anticorpi bispecifici, concepute special pentru a aduce împreună o celulă canceroasă şi o celulă imunitară, astfel încât sistemul imunitar al organismului să poată ucide cancerul, relatează Reuters.
Talvey va fi vândută la un preţ de listă de 45.000 de dolari pe lună, a declarat compania pentru Reuters, adăugând că preţul poate varia în funcţie de greutatea pacientului, doza prescrisă şi durata tratamentului.
J&J estimează o gamă de preţuri cuprinsă între 270.000 de dolari şi 360.000 de dolari pentru o durată medie a tratamentului de şase până la opt luni. Â
Compania se aşteaptă să pună terapia la dispoziţia pacienţilor în termen de trei săptămâni.
Talvey a fost aprobată ca injecţie săptămânală sau bisăptămânală administrată sub piele, pentru a trata pacienţii cu mielom multiplu recidivat care au primit cel puţin patru linii de tratament anterioare.
În timp ce FDA a aprobat anul trecut Tecvayli al J&J, un alt anticorp bispecific, Talvey este primul de acest fel care ţinteşte o proteină cunoscută sub numele de GPRC5D, care este prezentă în principal în celulele plasmatice canceroase.
Este aşteaptat ca aproximativ 35.730 de persoane din SUA să fie diagnosticate cu mielom multiplu în acest an.
Cancerul începe în măduva osoasă şi perturbă producţia de celule sanguine normale.
”Deşi opţiunile de tratament… s-au extins semnificativ în ultimii ani, boala rămâne incurabilă şi, prin urmare, pacienţii au nevoie de noi opţiuni de tratament”, a declarat Michael Andreini, CEO al Fundaţiei non-profit de cercetare a mielomului multiplu.
Aprobarea terapiei vine cu avertismentul de siguranţă ”în cutie” al FDA, semnalând riscul unui tip de răspuns imunitar agresiv şi toxicitate neurologică.
Aprobarea accelerată se bazează pe date ale unui studiu intermediar, care au arătat că 73,6% pacienţi au obţinut fie dispariţia parţială, fie completă a cancerului din organism.