Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a aprobat terapia Johnson & Johnson pe bază de anticorpi pentru pacienții cu un tip de cancer de sânge greu de tratat.
Terapia, numită Talvey, aparține unei clase de tratamente numite anticorpi bispecifici, concepute special pentru a aduce împreună o celulă canceroasă și o celulă imunitară, astfel încât sistemul imunitar al organismului să poată ucide cancerul, relatează Reuters.
Talvey va fi vândută la un preț de listă de 45.000 de dolari pe lună, a declarat compania pentru Reuters, adăugând că prețul poate varia în funcție de greutatea pacientului, doza prescrisă și durata tratamentului.
J&J estimează o gamă de prețuri cuprinsă între 270.000 de dolari și 360.000 de dolari pentru o durată medie a tratamentului de șase până la opt luni. Â
Compania se așteaptă să pună terapia la dispoziția pacienților în termen de trei săptămâni.
Talvey a fost aprobată ca injecție săptămânală sau bisăptămânală administrată sub piele, pentru a trata pacienții cu mielom multiplu recidivat care au primit cel puțin patru linii de tratament anterioare.
În timp ce FDA a aprobat anul trecut Tecvayli al J&J, un alt anticorp bispecific, Talvey este primul de acest fel care țintește o proteină cunoscută sub numele de GPRC5D, care este prezentă în principal în celulele plasmatice canceroase.
Este așteaptat ca aproximativ 35.730 de persoane din SUA să fie diagnosticate cu mielom multiplu în acest an.
Cancerul începe în măduva osoasă și perturbă producția de celule sanguine normale.
”Deși opțiunile de tratament... s-au extins semnificativ în ultimii ani, boala rămâne incurabilă și, prin urmare, pacienții au nevoie de noi opțiuni de tratament”, a declarat Michael Andreini, CEO al Fundației non-profit de cercetare a mielomului multiplu.
Aprobarea terapiei vine cu avertismentul de siguranță ”în cutie” al FDA, semnalând riscul unui tip de răspuns imunitar agresiv și toxicitate neurologică.
Aprobarea accelerată se bazează pe date ale unui studiu intermediar, care au arătat că 73,6% pacienți au obținut fie dispariția parțială, fie completă a cancerului din organism.
